gsp醫(yī)療冷庫在制藥企業(yè)、制藥車間、制藥廠都是很常見的,主要用來存儲常溫不能保質(zhì)的藥品、試劑、生物制品等醫(yī)用產(chǎn)品。
制藥廠gsp醫(yī)療冷庫溫度標(biāo)準(zhǔn)一般是2~8℃,相對濕度要求在45%~75%,建設(shè)規(guī)模不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。
gsp醫(yī)療冷庫建設(shè)按照藥監(jiān)局技術(shù)要求,需要通過gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范,配置雙電路控制,帶報警、發(fā)電機、備用制冷設(shè)備的系統(tǒng),具備溫濕度記錄打印的功能,溫度范圍控制在2~8℃。制冷設(shè)備一般一用一備,確保醫(yī)療冷庫的正常運轉(zhuǎn)。采用智能微電腦溫控系統(tǒng),安裝溫度傳感器、數(shù)碼溫度顯示、聲光報警系統(tǒng),實時監(jiān)控庫內(nèi)溫濕度情況,出現(xiàn)異常時,及時做出調(diào)整。
1、項目初期要先確定冷庫建造選址,庫房尺寸,找
冷庫工程公司進(jìn)行冷庫規(guī)劃設(shè)計,制定冷庫配置報價方案。
2、根據(jù)圖紙進(jìn)行g(shù)sp醫(yī)療冷庫內(nèi)部庫板搭建,選擇保溫效果較好的冷庫保溫板,一般使用聚氨酯雙面彩鋼保溫庫板。
3、制冷機組選擇一用一備,兩套機組密切配合,在制冷機組出現(xiàn)故障,自動啟用切換備用機組。
4、調(diào)整制冷管道時,要充分考慮降溫時間和降溫效果。
5、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。
6、安裝避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。
7、配置有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,以及符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備。
8、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫。
9、對有特殊低溫要求的疫苗,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
10、安裝備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng),以便斷電時,可以啟用備用電源,供給
冷庫設(shè)備運轉(zhuǎn),確保藥品試劑的正常存放。
以上就是關(guān)于制藥廠建造gsp醫(yī)療冷庫溫度標(biāo)準(zhǔn)及其注意事項的詳細(xì)介紹,希望對您有所幫助,如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),前期現(xiàn)場測量、
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