疫苗從使用對象來看,分為獸用疫苗、人用疫苗,但無論是應(yīng)用與人體還是獸體的疫苗,都需要存儲(chǔ)在低溫冷藏的環(huán)境中。疫苗醫(yī)療冷庫是我們常見存儲(chǔ)疫苗、試劑、藥品的專業(yè)場所,溫度需求一般是在2~8℃,相對濕度標(biāo)準(zhǔn)45%~75%。根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范表明,疫苗醫(yī)療冷庫需要符合國家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)要求,通過gsp/gmp驗(yàn)收認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的疫苗冷庫,才能被投入使用。
疫苗醫(yī)療冷庫建設(shè)制冷設(shè)備需要采用一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn),這是通過gsp認(rèn)證規(guī)范的前提。雙套制冷設(shè)備,以便冷庫在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中出現(xiàn)設(shè)備故障時(shí),可以啟用備用機(jī)組,確保疫苗醫(yī)療冷庫正常工作。建設(shè)容積一般不低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米,經(jīng)營疫苗的企業(yè)需要配置兩個(gè)以上與其經(jīng)營規(guī)模、品類相適應(yīng)的冷庫,安裝用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。為避免斷電影響疫苗、試劑的存儲(chǔ),疫苗醫(yī)療冷庫需要配置備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng),停電時(shí),可啟用備用電源,維持疫苗試劑正常的貯藏環(huán)境。
國家對疫苗醫(yī)療冷庫的建設(shè)有很高標(biāo)準(zhǔn),因此我們在選擇醫(yī)療冷庫公司時(shí)需要謹(jǐn)慎一些,為確保疫苗冷庫后期的使用性能、保溫效果,建議大家選擇
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