藥品冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

發(fā)布時(shí)間：2023-09-13

作者：浩爽制冷

來(lái)源：浩爽制冷

藥品冷庫(kù)是醫(yī)藥公司、醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所的重要冷鏈設(shè)施，用于儲(chǔ)存各種藥品和疫苗。為確保冷庫(kù)內(nèi)藥品資產(chǎn)的安全、有效性和穩(wěn)定性，制定和執(zhí)行科學(xué)、合理的藥品冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范至關(guān)重要，下面我們來(lái)講解一下藥品冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容。

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫(kù)的設(shè)計(jì)必須符合產(chǎn)品規(guī)格及使用要求，并滿足相關(guān)國(guó)家和地方的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和質(zhì)量管理體系的要求，如GB/T 25280 《儲(chǔ)存自然界產(chǎn)物的商品質(zhì)量技術(shù)條件》、GSP（良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范）等。

環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫(kù)內(nèi)部環(huán)境的溫度和濕度應(yīng)符合所儲(chǔ)存產(chǎn)品的特點(diǎn)及其貯藏要求，如2-8℃或冰凍溫度等。同時(shí)，對(duì)于一些易揮發(fā)的有機(jī)藥品、血液制品等，需要采用空氣過(guò)濾裝置或其它空氣處理技術(shù)，保證冷庫(kù)內(nèi)環(huán)境的潔凈度和新鮮度。

建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫(kù)建筑結(jié)構(gòu)與設(shè)備必須符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)，如《消防法》、《建筑工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》、《機(jī)電安裝工程質(zhì)量管理規(guī)定》等。冷庫(kù)墻體厚度應(yīng)不小于100mm，立柱應(yīng)設(shè)置防靜電保護(hù)措施，通風(fēng)空調(diào)采取防火型和防爆型設(shè)備等。

設(shè)備驗(yàn)證及資格管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫(kù)內(nèi)的各種設(shè)備必須經(jīng)過(guò)合格的驗(yàn)證，驗(yàn)證周期一般不得超過(guò)1年，驗(yàn)證內(nèi)容包括設(shè)備可靠性分析（FMEA）評(píng)估、設(shè)備安裝及調(diào)試、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄及監(jiān)測(cè)等。同時(shí)，要對(duì)冷庫(kù)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，并建立其管理制度和考核機(jī)制，確保冷庫(kù)管理人員具備足夠的技能和知識(shí)。

庫(kù)存管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫(kù)的庫(kù)存管理必須滿足以下要求：

（1）嚴(yán)格執(zhí)行物品進(jìn)出庫(kù)管理程序，對(duì)每批次、每個(gè)品種的藥品進(jìn)行精確清點(diǎn)，建立產(chǎn)品儲(chǔ)存期限和到期日期的記錄制度。

（2）設(shè)立嚴(yán)格的庫(kù)存溫度、濕度監(jiān)測(cè)及報(bào)警制度，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境的穩(wěn)定性和一致性。

（3）建立完善的庫(kù)存清單及盤(pán)點(diǎn)制度，每年進(jìn)行一次全面的藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，同時(shí)要對(duì)過(guò)時(shí)或失效產(chǎn)品進(jìn)行及時(shí)處理。

廢棄物管理標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷庫(kù)的廢棄物管理必須符合有關(guān)法規(guī)，如《危險(xiǎn)廢物管理?xiàng)l例》等。廢棄物要分類(lèi)、分堆、分裝，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行封存、運(yùn)輸和處置處理，以避免污染環(huán)境和影響人身安全。

以上是藥品冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容，為了確保藥品冷庫(kù)的合理使用和有效管理，各運(yùn)營(yíng)單位需在滿足基本要求的前提下，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行具體措施的制定和執(zhí)行。如果您近期有此類(lèi)冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），專業(yè)提供整套冷庫(kù)工程設(shè)計(jì)、采購(gòu)、安裝、售后一體化解決方案,為大型食品、醫(yī)藥、冷鏈物流、化工等企業(yè)提供冷庫(kù)建造服務(wù)。